《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》（上海，記者 金小莫）訊，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，國(guó)家藥監(jiān)局已于3月1日附條件批準(zhǔn)智飛生物（300122.SZ）全資子公司—安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）的上市注冊(cè)申請(qǐng)。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗。

事實(shí)上，在獲準(zhǔn)附條件上市之前，智飛生物重組新冠病毒蛋白疫苗已于2021年3月10日在國(guó)內(nèi)獲批緊急使用。同時(shí)，據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者統(tǒng)計(jì)，除智飛生物以外，目前國(guó)內(nèi)獲附條件批準(zhǔn)上市的新冠疫苗還有3款滅活疫苗和1款腺病毒載體疫苗，另有2款疫苗獲批緊急使用。

“附條件批準(zhǔn)”與“緊急使用授權(quán)”的區(qū)別在哪里？對(duì)此，智飛生物方面對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者解釋稱，從緊急使用到附條件上市，這是在應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件等情況下的一種新藥上市流程。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者進(jìn)一步查詢相關(guān)資料后獲悉，“緊急使用制度”是在出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件時(shí)，國(guó)家衛(wèi)健委根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議。并且疫苗的緊急使用需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證同意，有一定使用范圍和期限限制。

因此，從“緊急使用”到“附條件上市”，也可以看作是對(duì)智飛生物新冠疫苗的使用范圍、使用期限進(jìn)行了“擴(kuò)容”。

附條件批準(zhǔn)上市后，是否有助于該疫苗進(jìn)一步放量？對(duì)此，智飛生物并未給出直接回應(yīng)，但告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者，自獲批緊急使用后，公司新冠疫苗“已供應(yīng)國(guó)內(nèi)20多個(gè)省市”。另?yè)?jù)公開(kāi)信息，該疫苗已在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、哥倫比亞獲批緊急使用，并在印度尼西亞獲批用于序貫加強(qiáng)針。

據(jù)智飛生物2021年業(yè)績(jī)快報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收306.37億元、利潤(rùn)119.17億元，分別同比增長(zhǎng)207.73%、209.22%。據(jù)券商測(cè)算，2021年智飛生物新冠疫苗銷量或超2億支，預(yù)計(jì)為公司貢獻(xiàn)近半利潤(rùn)。